崗位職責： 1．根據醫療器械的相關材料，臨床前效應性、安全性評價、藥理機制研究設計實驗方案，分析研究結果、撰寫總結報告； 2．熟悉國家GLP法規、醫療器械和相關的研究技術指導原則，對實驗環節關鍵技術了解，能對研究項目的進行管理； 3．詳細記錄實驗中出現的意外情況和采取的措施； 4．實驗結束后，將實驗方案、原始資料、應保存的標本、各種有關記錄文件和總結報告等歸檔保存； 5．及時處理質量管理部門提出的問題，確保研究工作各環節符合要求。 任職要求： 1．碩士及以上學歷，生物、醫學、藥學、預防醫學、獸醫等相關專業； 2．熟悉醫療器械或藥物安全性評價的CFDA/FDA/ICH技術指南和研究要求； 3．能夠獨立設計、操作、指導相關試驗，撰寫試驗方案、試驗報告； 4．能夠全面負責所承擔的研究工作的運行管理，確保實驗質量，符合GLP規范； 5．具備良好的溝通能力和協調能力；有較強的工作能力和責任心及敬業精神； 6．熟悉GLP管理規范、2年以上臨床前評價或研究相關經驗者優先。